Standar manajemen kualitas manufaktur farmasi (GMP) sing kita kenal, kalebu EHS kanthi bertahap menyang GMP, minangka tren umum.
Inti saka GMP, ora mung mbutuhake produk final kanggo ketemu standar kualitas, nanging uga kabeh proses produksi kudu nyukupi syarat GMP, manajemen teknologi proses, Manajemen nomer kumpulan / kumpulan, output lan pengawasan imbangan materi, Manajemen kesehatan, manajemen identifikasi, manajemen penyimpangan minangka fokus.Kanggo proses apa wae sing mengaruhi faktor utama kualitas produk (ring bahan manungsa-mesin) kanggo njupuk kabeh jinis langkah efektif kanggo nyegah polusi lan polusi salib, kebingungan lan kesalahan manungsa, kanggo njamin keamanan produksi obat, kanggo njamin kualitas obat kasebut. obat-obatan.Ing Mei 2019, WHO nerbitake Environmental Aspects of GOOD Manufacturing Practices: Considerations for Manufacturers and Inspectors in the prevention of antibiotik resistance, including waste and wastewater treatment as GMP checkpoints.Masalah perlindungan personel uga dikabarake bakal ditulis ing GMP anyar.Proteksi tingkat pajanan kerja (OEB), kudu nyebabake perhatian perusahaan farmasi!
Bahaya pekerjaan sing disebabake dening bahan aktif farmasi (API) minangka titik kunci lan angel kanggo manajemen pencegahan lan kontrol bebaya ing perusahaan farmasi.Adhedhasar risiko, obat-obatan anyar umum lan obat-obatan sing aktif banget, kayata obat kanker lan penisilin, narik kawigaten luwih akeh, nanging obat generik umum ora narik kawigaten ing omah lan ing luar negeri.Sing paling angel yaiku nilai "higiene industri (IH)" saka bahan aktif angel ditemtokake lan kudu diwiwiti saka toksikologi lan klinis.Tingkat kontrol OEB umume dinilai miturut asil pitakon MSDS senyawa.Yen sampeyan nindakake obatan inovatif, sampeyan bisa uga kudu nglampahi dhuwit lan energi dhewe kanggo nindakake testing kegiatan senyawa related;Kanggo obat umum, watesan lan sasmita OEL/OEB umume bisa dipikolehi kanthi takon informasi MSDS senyawa kasebut.Ukuran kontrol engineering sing gegandhengan umume dipérang dadi: 1. Operasi mbukak;2. Operasi tertutup;3. Pasokan udara sakabèhé;4. knalpot lokal;5. Aliran laminar;6. Isolator;7. Alpha beta katup, etc. Ing kasunyatan, kita kabeh ngerti iki saka perspektif GMP, nanging titik wiwitan saka wawasan iku umume saka perspektif saka polusi Nyegah lan salib-kontaminasi, lan arang saka perspektif higienis industri.
Perusahaan farmasi domestik kudu ngiyatake proteksi personel EHS lan ngenalake peralatan produksi kanthi cocog karo kelas API OEB.Iku worth njupuk piwulang saka sawetara supplier peralatan Eropah lan Amerika wis nindakake cukup apik ing pangayoman pakaryan kanggo karyawan, mbutuhake file MSDS cocog lan pangayoman cocog tegese dokumen preparation kanggo produk test.Ing jaman biyen, nalika perusahaan farmasi domestik nggawe macem-macem produk kayata anestesi sing apik lan pelepasan racun, proteksi OEB ora ana, sing nyebabake kesehatan akeh karyawan ing ngarep.Ing kahanan sing kesadaran legal karyawan mboko sithik dikuwataké, perusahaan ora bisa uwal saka tanggung jawab kanggo beboyo pegawe.
Liwat analisis bahaya API, rumus pitungan watesan pajanan kerja (OEL) diwenehake, sistem klasifikasi bahaya API PBOEL, lan aturan umum sing kudu ditindakake kanggo langkah-langkah pencegahan lan kontrol diterusake.Ing mangsa ngarep, kita bakal nganalisa strategi kontrol kanthi jero.Tetep dirungokake!
Wektu kirim: Apr-12-2022